螺旋加压骨水泥推注器

国产失效注册第二类

产品名称：

螺旋加压骨水泥推注器

注册人名称：

赣械注准20202040521

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园7#、8#楼7#101室3楼

批准(备案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2025-08-10

结构及组成：

本产品由套筒部件，延长管部件组成。套筒部件和延长管部件通过螺纹连接，套筒部件包括活塞、O形圈、套筒、推注杆、大螺帽，延长管部件包括锁紧螺母、延长管接头、延长管、尾帽。套筒部件主要材质为医用聚碳酸酯，延长管材质主要为医用尼龙。经电子束辐照灭菌，产品无菌。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创手术（椎体成形术、椎体后凸成形术）中，混匀骨水泥，并将骨水泥注入骨髓腔需填充部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市高新区天祥大道2799号南昌佳海产业园7栋3楼

型号规格：

DS-1、DS-2、DS-3、DS-4、DS-5、DS-6。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：