苯丙氨酸测定试剂盒（荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

苯丙氨酸测定试剂盒（荧光法）

注册人名称：

国械注准20233401458

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

苯丙氨酸校准品、苯丙氨酸质控品、苯丙氨酸底物、苯丙氨酸酶、苯丙氨酸测试缓冲液、萃取液、微孔板条形码标签、批次特定的质量控制证书。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中苯丙氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

1152人份\\/盒，5760人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8°C 条件下储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

申报产品适用于国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号)，相关已获准注册的进口产品的医疗器械注册证：国械注进20153402063。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	苯丙氨酸测定试剂盒（荧光法）	国械注准20233401458	1152人份/盒	11058.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	苯丙氨酸测定试剂盒（荧光法）	国械注准20233401458	1152人份/盒	11058.00
江西省+耗材挂网采购项目	苯丙氨酸测定试剂盒（荧光法）	国械注准20233401458	1152人份\|盒	11058.0000