找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400123

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液、胆固醇酯酶、表面活性剂。nnR2:4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇酶、磷酸盐缓冲液、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

60mL（R1:1×45mL，R2:1×15mL）；120mL（R1:2×45mL，R2:2×15mL）；80mL（R1:1×60mL，R2:1×20mL）；160mL（R1:2×60mL，R2:2×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:3×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:1×60mL）；320mL（R1:4×60mL，R2:4×20mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

/本注册证自“2023年03月07日”生效