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红外线耳温计
浙食药监械(准)字2014第2200679号
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号5幢
2015-01-05
2019-07-14
产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃~42℃,显示范围为34℃~44℃,数字分辨率为0.1℃;在测量范围内最大测量误差±0.2℃;产品临床重复性不超过±0.3℃;产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外,能提供视觉和/或听觉警示信号,或不显示温度;产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。
产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查,2014年12月18发新医疗器械生产许可证,2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况:生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、6幢
ET-100A、ET-100B、ET-100D、ET-100E、ET-100G