超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-鄂械注准20252405568-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405568

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

试剂M：磁微粒包被鼠抗人CRP单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人CRP单克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：基因重组CRP抗原、2-吗啉乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；质控品：基因重组CRP抗原、2-吗啉乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：