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Orthopaedic External Fixator Systems

进口失效注册

产品名称：

Orthopaedic External Fixator Systems

注册人名称：

Orthofix Srl.

国械注进20153461157

注册人住所：

Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy

批准(备案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2020-04-02

结构及组成：

该产品由圆环、螺纹杆、伸缩杆、缆线、螺栓、搭扣、螺帽、垫圈、套管、固定架、固定器和凸轮轴等组成,不与人体直接接触,采用符合ASTMF899-2011中规定的不锈钢材料(AISI 420和AISI630)、或符合EN 573-3规定的铝合金材料(6082和7075),以及符合YYT 0660中的规定红外光谱定性分析的碳素纤维(聚醚醚酮)制造。分为灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品用于肢体的固定。

代理公司：

上海中智医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

意大利

生产地址：

Via delle Nazioni 9,37012 Bussolengo,Verona, Italy