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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

注册人名称：

贵州立知健生物科技有限公司

黔械注准20192400094

注册人住所：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

试剂由测试卡、定标卡和产品说明书组成。其中：测试卡由试纸条、塑料壳组成。试纸条的主要成分有：样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸、PVC板。结合垫上喷涂了时间分辨荧光微球标记的肌酸激酶同工酶单克隆抗体。NC膜上包被检测线和质控线，检测线为肌酸激酶同工酶单克隆抗体，质控线为羊抗鼠IgG。定标卡：已经写入了产品信息、定标曲线。

适用范围：

用于定量检测人源全血和血清样本中肌酸激酶同工酶的含量。

生产地址：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

型号规格：

25人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光贮存，有效期为1年。

管理类别：

第二类