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医用外固定支具

国产备案第一类

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

广州人福医疗设备有限公司

粤穗械备20170301号

注册人住所：

广州市南沙区番禺大道南173号2栋

批准(备案)日期：

2022-03-02

结构及组成：

采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

2020年03月02日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”；生产地址由“广州市番禺区大龙街置业路2号1房”变更为“广州市南沙区番禺大道南173号2栋”。2022年03月02日,预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。

生产地址：

广州市南沙区番禺大道南173号2栋

型号规格：

RF-S1系列；RF-S2系列；RF-S3系列；RF-S4系列；RF-S5系列；RF-S6系列；RF-L1系列；RF-L2系列；RF-L3系列；RF-B1系列；RF-C1系列；RF-D1系列；RF-F1系列；MC-A系列；MC-B系列；MC-C系列；MC-D系列；MC-H系列；MC-J系列；MC-K系列；MC-L系列；SF-42系列；SF-47系列

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：