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一次性使用静脉输液针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉输液针

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20183141827

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

本产品由保护套（PP）、针管（SUS304）、针柄（PP）、软管（PVC，PVC所用增塑剂为DEHP）、针座（PC）组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供临床配套一次性使用输液（血）器或注射器对人体静脉输注药液或血液用。

变更情况：

2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-06 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3151053号