D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙江达美生物技术有限公司

浙械注准20172400498

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-05-10

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液PH7.2 100mmol/L；试剂2：鼠抗人D-D二聚体单克隆抗体胶乳颗粒1.2ml/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中D二聚体（D-D）的含量。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

型号规格：

试剂1:30ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×3,试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×6,试剂2:60ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×3,试剂2:20ml×4;试剂1:80ml×6,试剂2:20ml×8;试剂1:300ml×1,试剂2:100ml×1;试剂1:300ml×2,试剂2:100ml×2;试剂1:75ml×2,试剂2:12.5ml×4;试剂1:80ml×3,试剂2:40ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:40ml×2;试剂1:30ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:15ml×1,试剂2:5ml×1;试剂1:24ml×1,试剂2:8ml×1;试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:24ml×2,试剂2:8ml×2;试剂1:45ml×2,试剂2:30ml×1;100T×1（试剂1:15ml×1;试剂2:5ml×1）;100T×2（试剂1:15ml×2;试剂2:5ml×2）;试剂1:18ml×10,试剂2:6ml×10。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体	浙械注准20172400498	100T×2（试剂1：15ml×2；试剂2：5ml×2）	7200.0000
江西省+动态第40批	D-二聚体	浙械注准20172400498	100T×1（试剂1：15ml×1；试剂2：5ml×1）	3600.0000
江西省+动态第40批	D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20172400498	试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1	4000.0000
江西省+动态第40批	D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20172400498	试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1	800.0000
江西省+动态第40批	D二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20172400498	试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1	2400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400498	100T×1（试剂1：15ml×1；试剂2：5ml×1）	3600.00