雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总胆固醇(TCHO)测定试剂盒（CHOD－POD法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
总胆固醇(TCHO)测定试剂盒（CHOD－POD法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162400758
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
结构及组成：
试剂的组成：PIPES（哌嗪-1,4-二乙磺酸）缓冲液30mmolL，pH=6.5±0.2；4-氨基安替比林0.25mmolL；胆固醇酯酶800UL；胆固醇氧化酶300UL；过氧化物酶5500UL；苯酚25mmolL；叠氮钠0.005%。 校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质缓冲液中添加胆固醇，叠氮钠0.005%；定值范围：（4.0-6.0）mmolL。 注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见标签。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清中总胆固醇(TCHO)的含量。
变更情况：
生产地址：“京械注准20162400758：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。
(批准日期：20210805)
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
型号规格：
试剂（R）：5×80mL； 试剂（R）：7×60mL； 试剂（R）：5×40mL； 试剂（R）：2×100mL； 试剂（R）：3×400mL； 试剂（R）：1×20mL； 试剂（R）：4×80mL； 试剂（R）：4×100mL； 试剂（R）：1×1000mL；试剂（R）：1×5000mL； 试剂（R）：7×61mL； 624测试盒：208.8mL； 1100测试盒：【试剂（R）：5×40mL】。 校准品（选配）：1×3mL；1×10mL；1×100mL。
产品储存条件及有效期：
在2℃~8℃避光保存，有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：京药监械(准)字2012第2400829号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂(R)：7×60mL，校准品：1×3mL | 269.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂(R)：5×80mL，校准品：1×3mL | 408.7200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂（R）：3×400mL，校准品：1×3mL | 424.4400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂（R）：7×60mL，校准品：1×3mL | 148.5500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂（R）：5×80mL，校准品：1×3mL | 141.4800 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂（R）：5×40mL，校准品：1×3mL | 70.7400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂（R）：2×100mL，校准品：1×3mL | 70.7400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） | 京械注准20162400758 | 试剂(R)：7×60mL，校准品：1×3mL | 362.57 |
