雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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维生素B12校准品ARCHITECT B12 Calibrators
进口
失效
注册
Ⅱ
产品名称：
维生素B12校准品ARCHITECT B12 Calibrators
注册(备案)号：
国械注进20182402389
注册人住所：
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
批准(备案)日期：
2018-09-20
有效期至：
2023-09-19
结构及组成：
适用范围：
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12时，对维生素B12项目进行校准。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2016-09-23 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 ”。 2019-07-15 1、产品英文名称由“ARCHITECT B12 Calibrators”变更为“B12 Calibrators”。2、产品包装规格由“6 瓶(4 mL/瓶)”变更为“ARCHITECT: 6 瓶(4 mL/瓶)。Alinity: 6 瓶 (3.0 mL/瓶)。”3、适用机型由“ARCHITECT i系统”变更为“ARCHITECT i 系统，Alinity i 分析仪”。4、说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。
生产地址：
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
型号规格：
ARCHITECT: 6 瓶(4 mL/瓶)。Alinity: 6 瓶 (3.0 mL/瓶)。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期：11个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403597号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 维生素B12校准品 | 国械注进20182402389 | 6瓶（3.0ml|瓶） | 5166.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 维生素B12校准品 | 国械注进20182402389 | 6瓶（4.0ml|瓶） | 6888.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 维生素B12校准品 | 国械注进20182402389 | Alinity：6瓶（3.0ml/瓶） | 5166.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 维生素B12校准品 | 国械注进20182402389 | ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶） | 6888.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 维生素B12校准品 | 国械注进20182402389 | ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶） | 6888.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 维生素B12校准品 | 国械注进20182402389 | Alinity：6瓶（3.0ml/瓶） | 5166.00 |
