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淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20153402067

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

试剂：包被有淋病奈瑟球菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜和乳胶微球-淋病奈瑟球菌单克隆抗体复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫、吸水纸；样本处理液A；样本处理液B。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原。

变更情况：

2022-03-21 “注册人住所：北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

1人份/袋。条型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

管理类别：

第三类