热敏胶片-豫郑械备20200066号-器械数据

产品名称：

热敏胶片

注册人名称：

河南迈润医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20200066号

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南三路168号院1号厂房5楼

批准(备案)日期：

2020-03-08

有效期至：

结构及组成：

热敏胶片主要由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）经南三路168号院1号厂房5楼

型号规格：

型号：MR-RX-X：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR-RX-A：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR-RX-B：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR-RX-C：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR-RX-D：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR-RX-E：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR-RX-F：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR-RX-G：8in×10in；10in×12in；11in×14in；14in×17in；厚度：200μm;MR：公司名称缩写；RX：热敏胶片；X/A/B/C/D/E/F/G：X：全国范围；A：华东区；B：华南区；C：华中区；D：华北区；E：西北区；F：西南区；G：东北区

产品储存条件及有效期：

24个月储存温度：10℃～23℃，相对湿度30%～65%

管理类别：

第一类

备注：