一次性使用自毁式无菌注射器带针-国械注准20163151008-器械数据

产品名称：

一次性使用自毁式无菌注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163151008

注册人住所：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

批准(备案)日期：

2016-05-16

有效期至：

2020-05-15

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、锁止套及注射针组成,采用聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、橡胶及304不锈钢针管材料制成;本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年,无菌、无热原。注射完毕,芯杆被自动锁死在外套内,不可再次使用。

适用范围：

本产品适用于供临床抽吸液体或在注入液体后的立即注射用的手动注射。仅用于人体皮内、皮下、肌肉及静脉注射用。

变更情况：

“注册人住所:浙江台州玉环楚门龙王工业区;生产地址由浙江台州玉环楚门龙王工业区”变更为“注册人住所:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区;变更为:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”。

预期用途：

本产品适用于供临床抽吸液体或在注入液体后的立即注射用的手动注射。仅用于人体皮内、皮下、肌肉及静脉注射用。

主要组成成分：

本产品由外套、芯杆、活塞、锁止套及注射针组成,采用聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、橡胶及304不锈钢针管材料制成;本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期三年,无菌、无热原。注射完毕,芯杆被自动锁死在外套内,不可再次使用。

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