人工骨修复材料(商品名:颅瑞)-国械注准20143462075-器械数据

产品名称：

人工骨修复材料(商品名:颅瑞)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143462075

注册人住所：

北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室

批准(备案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

结构及组成：

该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成,形状为圆帽型、圆台型、棱台型、圆壳型。该产品经射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

1.开颅钻孔造成的颅骨缺损的填充;2.去骨瓣减压术造成的颅骨缺损的填充;3.开颅铣刀造成的骨缝的填充;4.术中咬除颅骨造成的各种颅骨缺损的修复;5.神经外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

变更情况：

变更日期:2016.02.29,“注册人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室”变更为“注册人住所:北京市海淀区开拓路5号3层A305”。

生产地址：

北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层