纱布绷带-粤穗械备20140106号-器械数据

产品名称：

纱布绷带

注册人名称：

广州市人作医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20140106号

注册人住所：

广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202

批准(备案)日期：

2023-11-23

有效期至：

结构及组成：

为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/\\n2015年12月01日,生产地址由 “广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号C幢三层” 变更为 “广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”\\n\\n2020年08月25日,备案人组织机构代码由“05258186-7”变更为“91440113052581687P”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号D幢首层”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”；型号\\/规格由“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm或按合同要求”变更为“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm、10cm*600cm”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年11月23日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；产品描述由“筒状非弹性材料。不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。

生产地址：

广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司