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脱细胞异体真皮基质疝补片

国产 失效 注册
产品名称:

脱细胞异体真皮基质疝补片

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3461481号

注册人住所:

北京市海淀区西三环北路91号7号楼6层F28)F30室

批准(备案)日期:

2014-08-04

有效期至:

2018-08-03

结构及组成:

该产品为同种异体的皮肤组织经脱细胞处理而成的细胞外基质(EMC)膜。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围:

该产品用于对疝和体壁缺损的修复。

变更情况:

“注册人住所:北京市海淀区西三环北路91号7号楼6层F28)F30室;”变更为“注册人住所:北京市海淀区车公庄西路乙19号三层322房;”。

生产地址:

北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地E座二层205室

型号规格:

长度范围:1cm~10cm,宽度范围:1cm~10cm,厚度为0.2cm±0.1cm

预期用途:

该产品用于对疝和体壁缺损的修复。

主要组成成分:

该产品为同种异体的皮肤组织经脱细胞处理而成的细胞外基质(EMC)膜。该产品无菌状态提供,一次性使用。