HeNe激光光动力治疗仪-国械注准20153240323-器械数据

产品名称：

HeNe激光光动力治疗仪

注册人名称：

天津市雷意激光技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153240323

注册人住所：

天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)

批准(备案)日期：

2015-02-13

有效期至：

2019-02-12

结构及组成：

激光光动力治疗仪由主机、导光系统组成。主机由激光器、激光电源、控制装置、安全防护装置组成;导光系统由光纤及瞄准装置组成。激光波长;635nm±5nm,多模; 定时范围0-99min± 20s;光纤芯径:柱状端光纤为0.6mm±0.1mm,平切光纤为0.8mm±0.1mm; 光纤外径≤2mm;光纤长度:4m+0.5m; 根据激光终端输出功率不同分为三种型号,其中:LH-300:激光终端输出功率 400mW±40mW;LH-400:激

适用范围：

该产品用于激发吸收峰为635nm的光敏剂用于光动力治疗。也可无需光敏剂用于体表、近体表病变局部照射,起到消炎抗菌,治疗软组织炎症及慢性溃疡,促进伤口愈合的作用。

变更情况：

1)仪器的性能结构、组成及适用范围没任何改变,只是外形发生了变化。另外产品的部分技术指标书写方式进行了更改,使其更规范、精确。2)标准中增加了YY/T0758-2009《治疗用激光光纤的通用要求》的适用要求、瞄准光的要求及激光防护镜的要求;3)安全要求增加了YY0505-2012的要求,激光产品的安全执行GB7247.1-2012的要求。4)生产地址进行了文字性变更(原地址省略了房间号);“注册人住所:天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园);生产地址:天津市南开区科研西路六号221-223室(

生产地址：

天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)

型号规格：

LH-300型、LH-400型、LH-600型

预期用途：

该产品用于激发吸收峰为635nm的光敏剂用于光动力治疗。也可无需光敏剂用于体表、近体表病变局部照射,起到消炎抗菌,治疗软组织炎症及慢性溃疡,促进伤口愈合的作用。

主要组成成分：

激光光动力治疗仪由主机、导光系统组成。主机由激光器、激光电源、控制装置、安全防护装置组成;导光系统由光纤及瞄准装置组成。激光波长;635nm±5nm,多模;定时范围0-99min±20s;光纤芯径:柱状端光纤为0.6mm±0.1mm,平切光纤为0.8mm±0.1mm;光纤外径≤2mm;光纤长度:4m+0.5m;根据激光终端输出功率不同分为三种型号,其中:LH-300:激光终端输出功率400mW±40mW;LH-400:激光终端输出