雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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贻贝粘蛋白创面修复敷料
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
贻贝粘蛋白创面修复敷料
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20142140069
注册人住所：
江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）
批准(备案)日期：
2024-11-22
有效期至：
2029-02-25
结构及组成：
贻贝粘蛋白创面修复敷料由贻贝粘蛋白、氯化钠、注射用水和喷瓶组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。
适用范围：
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-11-22型号、规格变更 由“0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL。”变更为“0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL。”适用范围变更 由“适用于浅表性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤创面的防护和治疗。”变更为“用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。”结构及组成变更 由“贻贝粘蛋白创面修复敷料的成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量为 0.5 mg/mL和 1.5 mg/mL，其余为注射水。两种蛋白含量共14种规格。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。”变更为“贻贝粘蛋白创面修复敷料由贻贝粘蛋白、氯化钠、注射用水和喷瓶组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
江阴市东盛西路6号C4楼（1层）,江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）,四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产)
型号规格：
0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×1mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL。
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：四川广铭生物制品有限公司；统一社会信用代码：91510681MA623BLC8。本文件与“苏械注准20142140069”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | （苏械注准20142140069）1mL | 161.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | （苏械注准20142140069）10mL | 880.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | （苏械注准20142140069）20mL | 2314.0000 |
| 新疆+阳光采购 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | 1mL | 161.0 |
| 新疆+阳光采购 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | 3mL | 223.37 |
| 新疆+阳光采购 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | 5mL | 405.0 |
| 江西省+动态第19批 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | 5mL | 588.0000 |
| 江西省+动态第19批 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | 3mL | 380.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | （苏械注准20142140069）1mL | 205.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 | 苏械注准20142140069 | （苏械注准20142140069）3mL | 361.0000 |
