β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(化学发光法)-津食药监械(准)字2011第2400023号-器械数据

产品名称：

β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)定量检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2400023号

批准(备案)日期：

2011-02-12

有效期至：

2015-02-11

结构及组成：

β-hCG包被板,1块(96人份/块、48人份/块)β-hCG单克隆抗体,发光板;β-hCG酶结合物,1瓶,液体(9mL/瓶、4.5mL/瓶)HRP,β-hCG单克隆抗体;β-hCG校准品,浓度分别为0,5, 25,100, 250, 1000mIU/mL,6瓶,液体(0.5mL/瓶、0.5mL/瓶)β-hCG纯化抗原;浓缩洗液1瓶,液体(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液,Tween-20;发光液A,1瓶,液体(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺;发光液B,1瓶,液体(6.5mL/瓶、3

适用范围：

通过定量测定人血清、血浆中的β-hCG含量,可用于早期妊娠的辅助诊断以及孕期内的监控。

产品标准编号：

YZB/津1497-2011

生产地址：

天津市东丽开发区四纬路10号201

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒