肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC)-沪食药监械(准)字2012第2400450号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400450号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

R1:咪唑缓冲液pH6.7)葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA-Na2)ADP、AMP、5\'－磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶、己糖激酶;R2:磷酸肌酸。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪3399-40-2012

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

R1: 60mL×4;R2: 30mL×2; R1: 60mL×2;R2: 15mL×2; R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。