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人生长激素(hGH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20212400142
桂林市高新区信息产业园D-07号
2023-02-10
2026-08-26
试剂一:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M、牛血清白蛋白 1.2% ; 磁微粒:磁微粒偶联的生物素化的人生长激素抗体 0.04%、三羟甲基氨 基甲烷缓冲液 0.1M、牛血清白蛋白 1% ; 试剂二:碱性磷酸酶标记的人生长激素抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓 冲液 0.1M、牛血清白蛋白 0.5% ; 校准品:人生长激素、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M ; 质控品:人生长激素、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M 。
用于体外定量检测人血清或血浆中人生长激素的含量,临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平 异常。
2021年08月27日 同意该产品变更如下:1、产品储存条件及有效期由“1.储存条件:2℃~8℃保存,避免阳光直射。2.有效期:未开启的产品在规定的储存条件下,有效期为12个月;已开启的产品在规定的储存条件下,有效期为28天。”变更为“1.储存条件:2℃~8℃保存,避免阳光直射。2.有效期:未开启的产品在规定的储存条件下,有效期为15个月;已开启的产品在规定的储存条件下,有效期为28天。”;2、其它变更内容详见附件:产品技术要求、产品说明书变更对比表。\\r\\n2023年09月20日 生产地址由“桂林市高新区信息产业园D-02号、桂林市高新区信息产业园D-07号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。
桂林市高新区信息产业园D-07号
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1.储存条件:2℃~8℃保存,避免阳光直射。\\r\\n2.有效期:未开启的产品在规定的储存条件下,有效期为15个月;已开启的产品在规定的储存条件下,有效期为28天。
第二类