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一次性使用医用口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

佛山市优特医疗科技有限公司

粤械注准20202140601

注册人住所：

佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

由罩体、口罩带和鼻夹组成，罩体由非织造布材料加工制成。

适用范围：

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

2021-03-30: 1、型号、规格由“SQ661709（17.5×9.5cm），SQ661409（14.5×9.0cm），SQ661207（12.0×7.0cm）。”变更为“SQ661709（17.5×9.5cm），SQ661409（14.5×9.0cm），SQ661207（12.0×7.0cm），SQ661709E（17.5×9.5cm），SQ661409E（14.5×9.0cm），SQ661207E（12.0×7.0cm）。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

佛山市南海区狮山桃园东路89号（5座1-2层，4层B、C区）

型号规格：

SQ661709（17.5×9.5cm），SQ661409（14.5×9.0cm），SQ661207（12.0×7.0cm），SQ661709E（17.5×9.5cm），SQ661409E（14.5×9.0cm），SQ661207E（12.0×7.0cm）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类