Sherpa NX Guiding Catheter-国食药监械(进)字2012第3772244号-器械数据

产品名称：

Sherpa NX Guiding Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3772244号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2012-06-28

有效期至：

2016-06-27

结构及组成：

该产品为无菌血管内指引导管,主要由鲁尔、应力消除件、导管轴、导管远端、导管软尖端、袖套和钨标记带组成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active)和均衡型(Balanced)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2160-2012《指引导管》

生产地址：

37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA