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院感监测培养基

国产备案第一类

产品名称：

院感监测培养基

注册人名称：

河南美凯生物科技有限公司

豫漯械备20160017号

注册人住所：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

批准(备案)日期：

2016-11-09

结构及组成：

a）醛类中和培养基：主要由甘氨酸、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成；\\nb）醇类中和培养基：主要由吐温80、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成；\\nc）含碘、含氯类中和培养基：主要由硫代硫酸钠、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成；\\nd）季铵盐类中和培养基：主要由卵磷脂、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成；\\ne）复方消毒剂中和培养基：主要由吐温80、卵磷脂、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成

适用范围：

用于中和消毒剂及消毒剂使用过程中污染菌监测，以便进行医院内消毒剂消毒效果的评价及院内感染情况监测

变更情况：

产品技术要求中“出厂检验项目为2.1外观、2.2装量、2.3生长试验、2.4b热稳定性试验项”变更为“出厂检验项目为2.1外观、2.2装量、2.3生长试验项”，“当批生产量不高于300盒时，抽样量为3盒，当批生产量高于300盒时，抽样量为6盒。另抽取1盒作为留样”变更为“包装规格为10支\\/盒：当批生产量不高于300盒时，抽样量为2盒，当批生产量高于300盒时，抽样量为4盒。另抽取1盒作为留样。包装规格为20支\\/盒：当批生产量不高于300盒时，抽样量为1盒，当批生产量高于300盒时，抽样量为2盒。另抽取1盒作为留样”。

生产地址：

漯河市源汇区创业路与南环路西北角

管理类别：

第一类