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维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

湘械注准20222400877

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),中和试剂(R3),样本处理液A(R4),样本处理液 B(R5),校准品(选配),质控品(选配)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清和(或)血浆中维生素B12(VB12)的含量。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

型号规格：

规格1:25人份/盒；规格2:50人份/盒；规格3:2×50人份/盒；规格4:100人份/盒；规格5:2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类