医用外科口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂械注准20222140022

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2027-01-03

结构及组成：

由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。本产品以无菌形式提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年01月05日同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元，委托生产地址：1.桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼，2.晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”。2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元，桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼，晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。2023年09月22日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层，委托生产地址：1、桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼；2、晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”。2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层，委托生产地址：1、桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼；2、晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼，B1栋2楼，C栋4楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层，委托生产地址：桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼”。2024年05月14日生产地址由“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层，委托生产地址：桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园6＃-3楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

型号：无菌型平面耳挂式规格：大号、中号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	桂械注准20222140022	大号	1.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	桂械注准20222140022	中号	1.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	桂械注准20222140022		1.00