银离子创面敷料

国产失效注册

产品名称：

银离子创面敷料

注册人名称：

苏州爱得科技发展有限公司

苏械注准20152641422

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2015-12-31

有效期至：

2018-12-31

结构及组成：

银离子创面敷料分为非粘型和自粘型两种。非粘型银离子创面敷料为含银离子的抗菌护创垫,由粘贴层、吸水层和银离子抗菌纤维无纺织物复合防粘连的聚乙烯网膜制成,或单独由银离子抗菌纤维无纺织物(或机织物)制成;自粘型银离子创面敷料由含银离子的抗菌护创垫、粘性背衬和隔离纸组成,含银离子的抗菌护创垫由粘贴层、吸水层和银离子抗菌纤维无纺织物复合防粘连膜的聚乙烯网膜制成,或单独由银离子抗菌纤维无纺织物(或机织物)制成,粘性背衬采用无纺布或聚氨酯膜涂以低过敏的压敏胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌,无菌包装。

适用范围：

该产品目前主要用于创伤、手术切口及各类感染性伤口的治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020017号。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路

型号规格：

非自粘型:(30～600)×(15～400),每间隔1cm为一规格。自粘型:(15～600)×(15～400) ,每间隔1cm为一规格。