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冷光孔式手术无影灯

国产失效注册

产品名称：

冷光孔式手术无影灯

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司

沪食药监械(准)字2014第2540418号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路515号

批准(备案)日期：

2014-03-07

有效期至：

2018-03-06

结构及组成：

产品由灯头、平衡体、底座组成。主要技术指标:1)中心照度Ec:L7412:Ec≥100klx,L739:Ec≥90klx,L735:Ec≥50klx(中心照度不应超过160klx);2)色温Tc应符合:3800K±500K(在中心照度下);3)无影灯的单灯头总辐照度Ee应符合Ee≤1000W/m2,并且辐照度和照度比值:Ee/Ec≤6mW/(m2lx);4)光斑直径d10和光斑分布应符合:d10≤150mm±35mm,d50≥0.5×d10;5)显色指数Ra应符合:Ra≥85;6)光柱深度应:≥450mm

适用范围：

医疗机构作手术照明用。

产品标准编号：

YZB/沪 2400-54-2014《孔式系列手术无影灯》

生产地址：

上海市浦东新区老港镇建港村港西944号

型号规格：

ZMD(L7412+L735)、L7412)L739)L735