总Ⅰ型胶原氨基端延长肽/骨钙素/β-胶原特殊序列复合质控品-粤械注准20252401281-器械数据

产品名称：

总Ⅰ型胶原氨基端延长肽/骨钙素/β-胶原特殊序列复合质控品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401281

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-09-19

有效期至：

2030-09-18

结构及组成：

含不同浓度总Ⅰ型胶原氨基端延长肽、骨钙素、β-胶原特殊序列的牛血清白蛋白缓冲基质的液体，含防腐剂。

适用范围：

本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对检测项目总Ⅰ型胶原氨基端延长肽、骨钙素、β-胶原特殊序列进行质量控制。本产品与总 I 型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、骨钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和 β-胶原特殊序列测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配套使用。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

总Ⅰ型胶原氨基端延长肽/骨钙素/β-胶原特殊序列复合质控品(低值)： 3×1.00 mL、6×1.00 mL； 3×1.00 mL、6×1.00 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为 12 个月。开瓶后，在 15~30℃的贮存环境下保存有效期为24 小时，在 2~8℃的贮存环境下保存有效期为 30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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