NAVA-02系列超声电导耦合电极贴片

国产失效注册

产品名称：

NAVA-02系列超声电导耦合电极贴片

注册人名称：

北京诺亚同舟医疗技术有限公司

京药监械(准)字2013第1230870号

注册人住所：

北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼(金源时代商务中心2号楼)11层A间

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

型号规格参数见登记表附件表1。性能要求:持粘性:单面压敏胶片的顶端下滑应不超过2.5mm;剥离强度:单面压敏胶片的剥离强度不低于0.5N/cm。生物相容性:产品应无细胞毒性;产品对皮肤应无致敏、无刺激;产品性能指标要求见登记表附件表2:外观要求:应无破折,表面应洁净。稳定性:产品在正常存放条件下,一年内不应出现变色干燥、霉变和异味。结构与组成:耦合电极贴片包括耦合片和贴片。贴片由防粘纸、止水圈、止水碗、压敏胶纸、加强圈组成;耦合片由圆型平面丝质网织贮库内浸耦合剂构成。耦合剂由透明质酸钠、尿囊素、丙三醇构成

适用范围：

用于已注册的NAVA-01系列超声电导仪治疗操作中充填于治疗头超声辐射面与人体表皮之间,用以透射声波、改善局部治疗条件及环境的中介媒质和一次性承载物贮库

产品标准编号：

YZB/京0757-2013 NAVA-02系列超声电导耦合电极贴片

生产地址：

北京市通州区永顺镇西潞苑小区72号楼东院

型号规格：

型号:NAVA-02(A1)B1)C1)A2)A3)A4)D1)E1)F1)G1)型,规格见表1