Ⅳ型胶原蛋白校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

Ⅳ型胶原蛋白校准品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400164

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

IV型胶原蛋白校准品由三(羟甲基)氨基甲烷（Tris)缓冲液pH=7.5 0.05molL、Ⅳ型胶原蛋白(IVC)（重组蛋白，来源：酵母菌）（水平1：83～97ngml、水平2：165～195ngml、水平3：329～391ngml、水平4：660～780ngml）、氯化钠（NaCl）0.15molL、ProClin-300 0.3mlL、吐温-20（Tween20）5mlL组成。

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) 配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

4×0.5ml（4个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	Ⅳ型胶原蛋白校准品	苏械注准20202400164	4×0.5ml（4个水平）	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原蛋白校准品	苏械注准20202400164	4×0.5ml（4个水平）	3000.0000