生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243402351-器械数据

产品名称：

生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243402351

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路 388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

本试剂盒主要由反应液A、反应液B、复溶剂、阳性质控品和阴性质控品组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测男性泌尿道拭子、女性生殖道拭子样本中的淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体、细小脲原体、人型支原体和生殖支原体核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1.武汉市东湖开发区高新大道858 号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋;2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房;3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房;4.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1 期25 幢3层1、3号房，4层1号房;5.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

8人份/盒，24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2~30℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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生殖道病原体核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）

生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）