心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州如飞生物技术有限公司

豫械注准20242400390

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-05-05

结构及组成：

检测卡、检测缓冲液。检测卡：检测卡上下壳、试剂条。试剂条包被鼠源h-FABP单克隆抗体(1.25-3.75mg/mL)、包被羊抗鼠多克隆抗体(0.75-2.25mg/mL)、包被兔IgG多克隆抗体(0.5-1.5mg/mL)。检测缓冲液：缓冲液板、已标记鼠源h-FABP单克隆抗体(1.25-3.75μg/mL)、已标记羊抗兔多克隆抗体(0.17-0.5μg/mL)、0.05M PBS检测缓冲液、0.03% ProClin™300做防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡在2℃～37℃条件下储存，缓冲液在2℃～8℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	豫械注准20242400390	240人份/盒	52800.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	豫械注准20242400390	60人份/盒	13200.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	豫械注准20242400390	120人份/盒	26400.00
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	豫械注准20242400390	240人份\|盒	52800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	豫械注准20242400390	120人份\|盒	26400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	豫械注准20242400390	60人份\|盒	13200.0000