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超敏降钙素原质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

超敏降钙素原质控品

注册人名称：

桂械注准20212400050

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2021-04-21

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

质控品由重组降钙素原、马血清和防腐剂组成。rn-t超敏降钙素原质控品（水平 1）rn-t超敏降钙素原质控品（水平 2）rn-t质控品具有批特异性，每批质控品靶值范围详见超敏降钙素原质控品靶值单。rn* 不单独提供纯化水和移液器。

适用范围：

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：rn未开瓶：冷藏(2-8℃)；rn开瓶后（复溶）：常温或冷冻(≤-20℃)rn有效期：rn未开瓶：12个月；rn开瓶后（复溶）：4小时（常温）或7天（≤-20℃）

管理类别：

第二类