造口防漏圈-鄂汉械备20220528号-器械数据

产品名称：

造口防漏圈

注册人名称：

赛百年医疗科技（武汉）有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20220528号

注册人住所：

湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园132号房2楼

批准(备案)日期：

2025-01-13

有效期至：

结构及组成：

本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-13-备案人注册地址由【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼】;生产地址由【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼】;型号/规格由【型号：9101～9150；环状规格以直径（cm）表示，常用规格尺寸为：￠4～5cm。允许误差±5%。】变更为【型号：9101、9102、9103、9105、9106、9107、9108、9109、9110、9111、9112、9113、9115、9116、9117、9118、9119、9120、9121、9122、9123、9125、9126、9127、9128、9129、9130、9131、9132、9133、9135、9136、9137、9138、9139、9150；环状规格以直径（cm）表示，常用规格尺寸为：￠4cm、4.5cm、5cm。允许误差±5%。】;

生产地址：

湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园132号房2楼

型号规格：

型号：9101、9102、9103、9105、9106、9107、9108、9109、9110、9111、9112、9113、9115、9116、9117、9118、9119、9120、9121、9122、9123、9125、9126、9127、9128、9129、9130、9131、9132、9133、9135、9136、9137、9138、9139、9150；环状规格以直径(cm)表示，常用规格尺寸为：￠4cm、4.5cm、5cm。允许误差±5%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：