雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
辽械注准20192400105
注册人住所：
辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6
批准(备案)日期：
2024-04-30
有效期至：
2029-08-26
结构及组成：
该产品由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品、质控品组成。 试剂1(R1)：缓冲液(Tris)0.1mol；试剂2(R2)：鼠抗人血红蛋白抗体结合乳胶液1.5～3.5mg/mL；校准品：人血红蛋白见标示值，稳定剂0.1%； 质控品：人血红蛋白见标示值，稳定剂0.1%。
适用范围：
用于体外定量检测人粪便中血红蛋白的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
一、适用仪器变更为：适用于FC-300、FC-100系列全自动生化分析仪、CHM-4102特定蛋白免疫分析仪。二、阳性判断值或参考区间变更为：参考区间：小于25ng/mL。
生产地址：
辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6
型号规格：
试剂：R1：1×16mL，R2：1×5mL； R1：1×23mL，R2：1×7mL； R1：1×40mL，R2：1×12mL； R1：1×53mL，R2：1×16mL； 100test；150test；300test；400test。 质控品：L：1×1 mL，H：1×1 mL。 校准品：校准品1×1mL，校准品稀释液1×10mL。
产品储存条件及有效期：
见附件
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“辽械注准20192400105”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | 150test | 9750.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | R1:1×16ml R2:1×5ml | 4500.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | R1:1×16ml R2:1×5ml | 4500.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | L:1ml H:1ml | 2036.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | 校准品1ml 稀释液1*10ml | 2372.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | 150test | 6750.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | 100test | 6500.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | R1:16mlR2:5ml | 6500.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | 100test | 6500.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 辽械注准20192400105 | 校准品 1ml 稀释液1*10ml | 2372.0000 |
