细胞外囊泡提取试剂-京丰械备20240321号-器械数据

产品名称：

细胞外囊泡提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

京丰械备20240321号

注册人住所：

北京市丰台区马家堡西路36号院4号楼7层816

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

结构及组成：

由Buffer EXA(氨基葡萄糖)、Buffer EXC(磷酸盐缓冲液)、Buffer EXE(Tris洗脱液)、Magnetic Beads(磁珠)及0.22 μm针头式过滤器组成。

适用范围：

用于细胞外囊泡(血清或血浆中外泌体)的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月12日，预期用途：由“用于细胞外囊泡（血清或血浆中外泌体）的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。“变更为“用于细胞外囊泡（血清或血浆中外泌体）的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路31号1幢2层206室、207室

型号规格：

型号：Ome-02E；包装规格：20测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：