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一次性使用机采血细胞分离器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用机采血细胞分离器

注册人名称：

四川双陆医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2012第3451632号(更)

注册人住所：

成都高新区中和仁和路

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

本产品由管路系统、分离袋、收集袋、转移袋和组装盒组成。管路系统包括穿刺器、滴斗、流量调节器、连接软管、圆锥接头、空气截留器、全血泵管、Y型三通、六角头、多腔管;组装盒包括组装盒体、组装盒盖、压力传感器、还输滤器。产品采用医用级聚氯乙烯、橡胶、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品与血细胞分离机配套使用,适用于血细胞采集,主要用于浓缩血小板的采集。

变更情况：

生产者名称由“成都市双陆医疗器械有限公司”变更为“四川双陆医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3451632号”变更为“国食药监械(准)字2012第3451632号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5902-2012《一次性使用机采血细胞分离器》

生产地址：

成都高新区中和仁和路

型号规格：

OS-I型