一次性使用核酸检测采血管

一次性使用核酸检测采血管

广西华度医用器材有限公司

桂械注准20172220035

南宁市国凯大道89号8号厂房

2025-12-08

2026-09-06

产品由试管(材质为PET)、胶塞、安全帽、添加剂(EDTAK2)和附加物(分离胶)和标签组成。管内预设真空度。本品为无菌产品。

临床主要用于静脉血样核酸扩增检测标本的采集、转运、保存和预处理。

2025年12月08日 1、型号规格由“2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml”变更为“2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、 6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml注：识别“添加剂和附加物”字母代码和头盖色标说明如下：分离胶/EDTA-K2：字母代码 K2E；头盖色标：紫色。”；2、结构及组成由“产品由试管（材质为PET）、胶塞、安全帽、添加剂（EDTAK2）和附加物（分离胶）和标签组成。管内预设真空度。本品为无菌产品。”变更为“产品由试管、胶塞、帽盖、标签及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是塑料（PET）。”；3、适用范围由“临床主要用于静脉血样核酸扩增检测标本的采集、转运、保存和预处理。”变更为“与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。本品为一次性使用，辐射灭菌，无菌提供。”；4、产品技术要求变更对比表详见附件。

南宁市国凯大道89号8号厂房

2ml、3 ml、3.5 ml、4 ml、5 ml、6 ml、7 ml、8 ml、8.5 ml、9 ml

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