子弹头形融合器成套器械-津械备20200379号-器械数据

产品名称：

子弹头形融合器成套器械

注册人名称：

注册(备案)号：

津械备20200379号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

结构及组成：

该产品由植骨器、试模、神经根拉钩、快装手柄、开路器、骨科用夹持器、刮刀、骨铰刀、骨刮匙、骨刀、骨锉、骨锤组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体一般选用铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途见附页Ⅱ。

适用范围：

该产品供骨科手术中植入或取出脊柱植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

产品型号：ZDT-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第一类

备注：