α1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

α1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

宁波美康生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400436号

2009-09-09

2013-09-08

线性范围:6.0～110 mg/L(判定依据:r2≥0.990);精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%;准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内;试剂空白吸光度:波长600nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成 分 含 量: R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L, 氯化钠 150mM/L, 聚乙二醇6000 2%; R2 抗α1微球蛋白抗体胶乳颗粒 适量, 稳定剂 表面活性剂 适量; 校准品,含α1微球蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签;质控品,含α1微球蛋白的溶液或冻干粉,

本试剂通过测定人血清或尿液中α1微球蛋白的浓度,辅助相关疾病的诊断。α1微球蛋白(α1-MG)主要是用于肾小球和肾小管损害的诊断和鉴别诊断。增高见于肾小管功能障碍,如慢性肾衰竭,慢性肾功能不全;减低见于严重肝病、肝生成减少。

YZB/浙XXXX-2007

300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL);240mL(试剂1:3×64mL + 试剂2:2×24mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL);150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL);50mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×10mL);100mL(试剂1:2×40mL+ 试剂2:2×10mL);6×60T(试剂1:6×17.2mL + 试剂2:6×4.3mL);标准品1 mL