促甲状腺素受体抗体校准品TRAb Calibrators

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232400278

注册人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

校准品A含有复钙人血浆和添加了蛋白（牛）稳定剂的氯化钠/磷酸钠缓冲液。校准品B - 校准品F含有制备于复钙人血浆的人促甲状腺素(TSH)受体M22抗体，储存于添加了蛋白（牛）稳定剂的氯化钠/磷酸钠缓冲液中。n防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本校准品用于雅培公司促甲状腺素受体抗体项目测定时，对配套检测系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

型号规格：

ARCHITECT：6瓶 (4.0 mL/瓶)Alinity：6瓶 (3.0 mL/瓶)

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素受体抗体校准品	国械注进20232400278	ARCHITECT：6瓶 (4.0 mL/瓶)	3772.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素受体抗体校准品	国械注进20232400278	Alinity：6瓶 (3.0 mL/瓶)	3772.00
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺素受体抗体校准品	国械注进20232400278	6瓶 (3.0 mL\|瓶)	30996.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺素受体抗体校准品	国械注进20232400278	6瓶 (4.0 mL\|瓶)	41328.0000