维生素检测仪-津械注准20212220002-器械数据

产品名称：

维生素检测仪

注册人名称：

天津市兰标医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械注准20212220002

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区榕苑路15号4-D-901

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2026-01-03

结构及组成：

LK3000V、LK3000VII、LK3000VIII由主机、微机、工作台和分析软件（V1.0）组成。 LK3000VI由主机、微机、自动工作台和分析软件（V1.1）组成。LK3000VIV主机、微机、自动工作台和分析软件（V1.1）组成。LK3000VV主机、微机、工作台和分析软件（V1.0）组成。

适用范围：

该产品用于检测人血液样本中的维生素含量：其中LK3000V可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E、K1、K3；LK3000VI可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E；LK3000VII可检测维生素A、D、E、B9、B12；LK3000VIII可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E、K1、K3。LK3000VIV可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E。LK3000VV可检测维生素 A、B 1 、B 2 、B 6 、B 9 、B 12 、C、 D、E 、K 1 、K 3。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品型号、规格变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）产品适用范围变更对比表（见附页）产品结构及组成变更对比表（见附页）本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区

型号规格：

LK3000V、LK3000VI、LK3000VII、LK3000VIII、LK3000VIV、LK3000VV

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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