髓内针器械-津食药监械(准)字2010第1100054号-器械数据

产品名称：

髓内针器械

注册人名称：

天津市华剑骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1100054号

批准(备案)日期：

2010-08-04

有效期至：

2014-08-03

结构及组成：

髓内针器械由打孔定位器,定位塞块、钻孔器、测深器、直角定位杆、万向接头、滑动锤、内六方扳手、锁钉扳手、丝锥、三角开口器、直把钻头、髓腔扩大器、软杆髓控扩大器、导针组成。髓内针器械中的钻孔器、直角定位杆、内六方扳手、锁钉扳手、三角开口器、丝锥、钻头、髓腔扩大器应以GB/T 1220-2007中规定的30Cr13不锈钢制造,其它器械应以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造。产品性能:1)髓内针器械部件表面粗糙度Ra值:外表面Ra≤0.8μm,螺纹、内孔≤3.2μm。2)髓内针器械部件的

适用范围：

该产品供长管骨骨折时,植入髓内针复位固定手术用。

产品标准编号：

YZB/津0787－2010