胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20162400542

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：54 mL×1，试剂2：10 mL×1；试剂1：54 mL×2，试剂2：10 mL×2；试剂1：27 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：27 mL×2，试剂2：5 mL×2；试剂1：81 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：81 mL×2，试剂2：15 mL×2

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20162400542	试剂1：54ml×2 试剂2：10ml×2	16640.0000
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20162400542	R1: 27ml×1 R2: 5ml×1	4160.0000
江西省+动态第42批	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20162400542	试剂1：54ml×1 试剂2：10ml×1	8320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20162400542	试剂1: 54ml×1 试剂2: 10ml×1	8320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20162400542	试剂1: 27ml×1 试剂2: 5ml×1	4160.0000