人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products HIV Combo Reagent Pack

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20213400349

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

包被好的反应杯（链霉亲和素、细菌；生物素-小鼠 HIV p24单克隆抗体；生物素重组HIV抗原）；检测试剂（含有牛丙种球蛋白、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液）；结合试剂（HRP-重组HIV抗原；HRP-小鼠HIV p24单克隆抗体），溶于含有山羊血清、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒p24抗原以及1型抗体（anti-HIV-1）（包括M组和O组）和/或2型抗体（anti-HIV-2）。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

100测试/包装

产品储存条件及有效期：

2～8 °C冷藏保存，有效期52周。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20213400349	100测试/包装	4376.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products HIV Combo Reagent Pack	国械注进20213400349	100测试\|包装	928.1900
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20213400349	100测试/包装	4376.00