一次性使用换药包-苏械注准20152641180-器械数据

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152641180

注册人住所：

头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用换药包基本配置为塑料/金属镊子、纱布片/纱布巾,选配棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、海绵刷、治疗巾。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成,治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的薄型非织造布制成,纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成,棉球应采用符合YY 0330-2002中规定的医用脱脂棉制成,塑料镊子、薄膜手套和海绵刷柄采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成,金属镊子应采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢制成。

适用范围：

临床供患者换药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2640301号(更2012-131)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060080号。

生产地址：

扬州市头桥镇同心路