一次性使用吸痰气管插管-粤械注准20172661662-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰气管插管

注册人名称：

湛江市事达实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172661662

注册人住所：

湛江市麻章区金华西路1号

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

由球囊指示系统（单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成，可配气管插管导丝。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供医护人员对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。

变更情况：

2022-03-11: 一、型号、规格由“带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0”变更为“带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0”。rn二、结构及组成由“由球囊指示系统（单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。”变更为“由球囊指示系统（单向阀和指示球囊）、充气管、气管插管接头、气管插管管体、吸痰管、吸痰接头、吸痰管头部、套囊、墨菲孔组成，可配气管插管导丝。其主要原材料为医用PVC粒料。产品经环氧乙烷灭菌。”。rn三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

湛江市麻章区金华西路1号

型号规格：

带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172661662。